# Comprendre les exigences réglementaires en matière d'assurance qualité dans la fabrication des thérapies cellulaires et géniques\. \- C3i

**URL:** [View](https://centrec3i.com/webinar/comprendre-les-exigences-reglementaires-en-matiere-dassurance-qualite-dans-la-fabrication-des-therapies-cellulaires-et-geniques/)

**Last Updated:** 2026-08-07T20:17:52+00:00

**Other languages:** [English](https://centrec3i.com/en/webinar/navigating-regulatory-expectations-for-qa-in-cgt-manufacturing/)

Le domaine en pleine évolution de la thérapie cellulaire et génique (CGT) présente des défis scientifiques et opérationnels uniques, ainsi que des exigences réglementaires de plus en plus rigoureuses.
Ce webinaire offre un aperçu structuré du paysage réglementaire mondial actuel, en mettant en avant les principales recommandations de la FDA, de l’EMA et de Santé Canada, et en soulignant en quoi ces exigences diffèrent de celles applicables aux produits pharmaceutiques traditionnels.
Les participants découvriront les exigences essentielles en matière d’assurance qualité propres à la fabrication des CGT, notamment le contrôle des matières premières biologiques hautement variables, la gestion rigoureuse de processus complexes et sensibles, les stratégies de prévention de la contamination, ainsi que les approches de libération des lots dans le cadre de délais de production accélérés.
Une attention particulière sera accordée à l’intégrité des données et aux exigences opérationnelles liées au maintien de la chaîne d’identité et de la chaîne de traçabilité tout au long du cycle de vie « de la veine à la veine ». La session abordera également les meilleures pratiques pour se préparer aux inspections réglementaires.
(En anglais seulement)

**Video:** https://youtu.be/kqeLth4AVt0