Production de thérapie cellulaire et génique
C3i est la seule installation de fabrication BPF (GMP) de pointe entièrement opérationnelle et validée au Canada ayant une capacité commerciale. Les services de fabrication de thérapies cellulaires et géniques GMP de C3i couvrent l’ensemble du processus, depuis le développement de lignées cellulaires jusqu’à l’optimisation des processus, en passant par les tests analytiques, la mise à l’échelle et le remplissage/finition.
Contactez-nous pour en savoir plus sur nos services de fabrication de thérapies cellulaires.
Fabrication conforme aux BPF (GMP)
La thérapie cellulaire et génique transforme la manière dont nous traitons les maladies, en proposant des approches hautement personnalisées qui ciblent les causes profondes de la maladie plutôt que ses seuls symptômes. Ces thérapies avancées consistent à modifier des cellules ou du matériel génétique afin de rétablir leur fonction normale, ce qui les rend particulièrement prometteuses pour des maladies auparavant considérées comme incurables, telles que les maladies génétiques rares, certains cancers et les maladies auto-immunes.
À mesure que le domaine se développe, la demande en expertise spécialisée et en infrastructures permettant de commercialiser ces innovations de manière sûre et efficace augmente également. C’est là que la fabrication de thérapies cellulaires joue un rôle essentiel. Les fabricants sont des partenaires indispensables dans le parcours qui mène du laboratoire au chevet du patient, car ils garantissent que les thérapies complexes sont produites dans le respect de normes réglementaires strictes telles que les BPF (bonnes pratiques de fabrication). Ces normes sont essentielles pour maintenir la cohérence, la sécurité et l’efficacité des produits, en particulier lorsque les traitements passent des essais cliniques à une commercialisation à grande échelle.
Pour les entreprises de biotechnologie et les innovateurs pharmaceutiques, s’associer à un fabricant fiable permet de réduire les délais de mise sur le marché, d’atténuer les risques réglementaires et d’augmenter efficacement la production. Pour les patients, cela signifie un accès plus rapide à des traitements de pointe qui améliorent considérablement leur qualité de vie.
Avec l’augmentation de la demande mondiale en matière de thérapie cellulaire et génique, les fabricants disposant des capacités, des installations et des autorisations réglementaires appropriées sont essentiels pour que les promesses de ces thérapies deviennent une réalité à l’échelle mondiale.
Développement de procédés
C3i est votre partenaire pour la mise à l’échelle et l’optimisation des processus de développement de vos procédés. Nous assurons la transition entre les résultats de vos recherches et une thérapie pour les patients. Notre expertise comprend:
- Transfert technique à partir des spécifications du client
- Études de comparabilité
- Conception de bioprocédés basée sur la spécification du produit (Quality by design)
- Mise à l’échelle et optimisation des bioprocédés (efficacité, système fermé)
- Développement de stratégies rentables
- Normalisation et validation des procédés
- Définition des paramètres critiques
- Études de stabilité
- Optimisation et qualifications du transport
- Et autres services connexes
Fabrication de cellules conformes aux BPF (GMP)
Fabrication de cellules diversifiées
Le service de fabrication de cellules conformes aux BPF (GMP) de C3i peut vous aider à atteindre vos objectifs avec rapidité, efficacité et qualité. Nous offrons une expertise diversifiée en matière de fabrication de cellules dans les domaines suivants :
- TcR
- CAR-T
- NK
- MSCs
- HSCs
- iPSCs
- Autologue et allogénique
- Et d’autres types de cellules et technologies
Modification cellulaire
C3i possède une vaste expertise dans la modification cellulaire à l’aide de :
- Vecteurs viraux
- Systèmes d’électroporation
- L’édition CRISPR
- ARNm
Production de vecteurs BPF (GMP)
Dirigée par une équipe de professionnels qualifiés et adhérant aux Bonnes Pratiques de Fabrication rigoureuses, C3i offre la fabrication de vecteurs viraux BPF (GMP). Cette offre reflète notre engagement à élargir les horizons du potentiel médical. Nos vecteurs fabriqués, applicables à la fois aux thérapies cellulaires et géniques, incarnent notre engagement à faire progresser les possibilités de soins de santé.
Banque de cellules maitresses
Grâce à installations GMP de pointe, nous sommes fiers de proposer la fabrication de banques de cellules maitresses (MCB), un élément crucial dans la production de produits biothérapeutiques. Grâce à une attention méticuleuse aux détails et au respect d’un contrôle de qualité strict, notre équipe d’experts cultive, caractérise et préserve les lignées cellulaires afin d’établir des MCB fiables.
Nos installations
C3i est le seul centre GMP entièrement validé au Canada conforme aux réglementations de l’EMA et de Santé Canada et doté d’une capacité commerciale.
Nous sommes leaders dans le domaine des produits et services de thérapie cellulaire GMP pour les entreprises locales et internationales.
- Installations ultramodernes de 37 000 pieds carrés
- 14 salles blanches GMP
- Conforme aux normes de la FDA, de l’EMA et de Santé Canada
Votre partenaire dans la fabrication de thérapies cellulaires
Nos services de fabrication de thérapies cellulaires et géniques conformes aux BPF sont bien plus qu’un simple service. Un partenariat avec nous vous met en relation avec les meilleurs acteurs du secteur. En choisissant C3i, vous choisissez de travailler avec une équipe de professionnels qui s’engagent à assurer votre réussite et vous accompagnent tout au long du processus de développement de votre produit.