Médecine de précision
C3i fait le lien entre la recherche translationnelle de pointe et la pratique clinique grâce à ses services de médecine de précision. Nous développons et mettons en œuvre des diagnostics compagnons, des programmes de suivi thérapeutique et un accompagnement intégré des patients afin d’aider à choisir le traitement adapté à chaque patient et à suivre les résultats tout au long du parcours thérapeutique.
Notre équipe, composée de scientifiques, de médecins spécialistes, de professionnels de la santé et d’experts de laboratoire, collabore avec des partenaires de l’industrie pharmaceutique pour concevoir, valider et gérer des programmes de médecine de précision, depuis la découverte précoce de biomarqueurs jusqu’à la mise en œuvre clinique de l’analyse dans un laboratoire accrédité.
La médecine de précision ne se limite pas à une simple analyse médicale. Elle nécessite un partenaire qui maîtrise les procédures réglementaires, les opérations de laboratoire, les processus cliniques et l’expérience du patient. C3i intègre toutes ces disciplines dans des programmes visant à améliorer les résultats thérapeutiques pour les patients.
Diagnostics compagnons
Un test diagnostique compagnon (CDx) est un test médical qui permet d’identifier les patients les plus susceptibles de bénéficier d’un traitement spécifique.
Le service de médecine de précision chez C3i est votre partenaire CDx de référence. Au sein d’un laboratoire médical accrédité, nous concevons, validons et mettons en œuvre des programmes d’analyse sur mesure. Nos expertises couvrent le développement de nouveaux médicaments, la mise en place de stratégies basées sur des biomarqueurs ainsi que la caractérisation d’une population de patients atteints d’une maladie spécifique.
Nous sommes plus qu’un simple prestataire de services; nous sommes votre partenaire en matière d’innovation diagnostique, combinant une expertise scientifique approfondie à l’expérience réglementaire nécessaire à la mise en œuvre de tests qualifiés pour leur utilisation clinique. Nous prenons en charge les technologies suivantes dans nos locaux:
Immunoanalyse
- ELISA
- ELISPOT
- Tests Multiplex (Luminex)
Génétique Moléculataire
- Séquençage Sanger
- MLPA
- NGS
- RT-qPCR
- PCR numérique
- Genotyping
Pathologie Moléculaire
- Expression génique
- NGS
- RT-PCR
- Immunochistochimie
Autres Plateformes
- Cytométrie de flux
- Biochimie
- STR (Identification génétique)
Suivi thérapeutique
L’évolution de l’état du patient nécessite une évaluation avancée des biomarqueurs ainsi qu’une analyse de l’immunogénicité potentiellement induite par le traitement. Contrairement aux thérapies moléculaires, les thérapies cellulaires et géniques soulèvent de nouvelles questions d‘efficacité et de sécurité auxquelles le suivi pharmacocinétique et pharmacodynamique traditionnel ne peut répondre seul. Le service de surveillance immunitaire et thérapeutique de C3i mesure la reconstitution immunitaire, la persistance des cellules transplantées et les biomarqueurs liés au traitement, fournissant ainsi aux équipes cliniques et aux partenaires pharmaceutiques, les données longitudinales nécessaires pour évaluer et améliorer les résultats thérapeutiques de toute approche thérapeutique.
Notre service de surveillance thérapeutique comprend :
- Prélèvement d’échantillons à l’échelle nationale
- Prise de rendez-vous
- Déclaration des effets indésirables
- Accompagnement des médecins
- Conseil génétique
- Conseils pharmacologiques
- Rapports de gestion de programmes sur mesure
Que vous ayez besoin d’une analyse unique ou d’un panel de surveillance complet, notre service de surveillance thérapeutique vous apporte l’expertise de laboratoire et les connaissances cliniques nécessaires pour relever vos défis de surveillance les plus complexes.
Programmes intégrés d'accompagnement des patients
Un test validé dans un laboratoire accrédité n’est qu’un premier pas. Une véritable médecine de précision nécessite un lien continu entre le patient, le médecin prescripteur et le partenaire pharmaceutique. C3i conçoit et gère des programmes intégrés d’accompagnement des patients, des services personnalisés de A à Z qui améliorent l’observance, les résultats et la veille stratégique pour les partenaires pharmaceutiques.
Notre équipe composée de scientifiques, de médecins spécialistes, de pharmaciens, de conseillers en génétique et de responsables dédiés aux soins des patients et à la gestion des comptes travaille en collaboration, s’appuyant sur des outils informatiques hautement sécurisés, adaptés aux besoins de chaque partenaire et respectant toutes les exigences de confidentialité.
Nos services comprennent :
- Prélèvement d’échantillons à l’échelle nationale
- Prise de rendez-vous
- Déclaration des effets indésirables
- Accompagnement des médecins
- Conseil génétique
- Conseils pharmacologiques
- Rapports de gestion de programmes sur mesure
C3i propose une approche globale des soins personnalisés, articulée autour de trois piliers fondamentaux :
- Grâce à nos programmes de surveillance thérapeutique des médicaments (TDM) et de dépistage des anticorps anti-médicaments (ADA), nous garantissons l’efficacité et la sécurité des traitements en surveillant les concentrations des médicaments et les réponses immunogènes.
- Nos algorithmes de dépistage et de diagnostic permettent une détection précoce, une stratification précise des patients et des recommandations thérapeutiques, favorisant ainsi une prise de décision clinique plus éclairée.
- Enfin, nos programmes de pharmacogénomique exploitent les connaissances génétiques pour prédire les réponses individuelles aux médicaments, aidant ainsi les cliniciens à adapter les traitements au profil biologique unique de chaque patient.
Votre partenaire dans l'innovation diagnostique
C3i réunit les connaissances scientifiques approfondies, l’expertise clinique et l’infrastructure opérationnelle indispensables aux programmes de médecine de précision :
Laboratoire accrédité
Une infrastructure de laboratoire médical de pointe et accréditée, permettant de réaliser des diagnostics qualifiés pour utilisation clinique, du développement des tests jusqu’aux analyses des patients.
Équipe multidisciplinaire
Des scientifiques, des médecins spécialistes, des pharmaciens, des conseillers en génétique et des responsables de la prise en charge des patients, tous réunis sous un même toit pour garantir une exécution sans faille du programme.
Modèle de partenariat pharmaceutique
Nous travaillons en tant que prolongement de votre équipe, en nous alignant sur les délais requis et les objectifs du programme, de la première discussion jusqu’au déploiement commercial et au-delà.
Une offre flexible
Qu’il s’agisse d’un simple test validé ou d’un programme national entièrement intégré destiné aux patients, C3i adapte ses services pour répondre précisément aux exigences de votre programme.
Une gamme complète de technologies
NGS, PCR numérique, cytométrie de flux, immunohistochimie, tests immunologiques multiplex, et bien plus encore; le tout sur site, permettant un développement rapide des tests sans dépendre de laboratoires externes.
Résultats centrés sur le patient
Chaque programme est conçu pour améliorer les résultats thérapeutiques, en reliant les tests, les décisions thérapeutiques et le suivi dans une boucle continue de soins personnalisés.
Foire aux questions sur la médecine de précision
Un test diagnostique compagnon (CDx) est un test de diagnostic in vitro qui fournit des informations essentielles pour une utilisation sûre et efficace d’un produit thérapeutique correspondant. Les tests CDx permettent d’identifier les patients dont le profil biologique, défini par un biomarqueur, une mutation génétique ou une expression protéique spécifique, les rend candidats à un traitement ciblé. Les agences de réglementation, telles que la FDA, exigent souvent un CDx validé pour l’autorisation et l’étiquetage de certains médicaments.
C3i développe et valide des tests CDx dans un laboratoire médical accrédité, en utilisant des technologies telles que le séquençage de nouvelle génération (NGS), l’immunoanalyse, la pathologie moléculaire et la cytométrie de flux, et peut mettre en œuvre le programme de tests à l’échelle nationale grâce à une infrastructure intégrée de prise en charge des patients.
C3i propose trois services principaux de médecine de précision :
- Premièrement, les diagnostics compagnons et complémentaires : conception, validation et mise en œuvre clinique de tests CDx sur une gamme complète de plateformes de laboratoire.
- Deuxièmement, le suivi thérapeutique : suivi immunologique des thérapies cellulaires et géniques par le biais du phénotypage, du profilage des cytokines, de l’analyse du chimérisme, de la surveillance des médicaments et des anticorps anti-médicaments, ainsi que des tests de biomarqueurs pour suivre l’évolution du patient.
- Troisièmement, des programmes intégrés de soutien aux patients : des programmes de prise en charge complète qui mettent en relation les patients, les médecins et les partenaires pharmaceutiques tout au long du parcours thérapeutique, y compris la logistique des échantillons, le conseil génétique et la communication des résultats.
C3i dispose d’une infrastructure de laboratoire accréditée offrant des capacités sur six plateformes technologiques : immunoanalyse (ELISA, ELISPOT, multiplex) ; génétique moléculaire (NGS, séquençage Sanger, RT-qPCR, PCR numérique, MLPA, génotypage) ; identification génétique (STR) ; pathologie moléculaire (immunohistochimie, NGS, RT-PCR, profilage de l’expression génique) ; cytométrie en flux ; et biochimie.
Toutes ces plateformes sont disponibles sur place, ce qui permet un développement efficace des tests et des délais d’exécution courts.
Le service de surveillance thérapeutique de C3i est destiné aux partenaires pharmaceutiques qui développent ou commercialisent tout type de traitements.
Ce service évalue la reconstitution immunitaire et la persistance des cellules transplantées grâce au phénotypage des cellules immunitaires, au profilage et à l’analyse des cytokines, au séquençage du répertoire immunitaire (séquençage du TCRβ), au profilage de l’expression génique (qPCR et PCR numérique), à l’analyse des biomarqueurs, à l’analyse du chimérisme, ainsi qu’à la surveillance des concentrations minimales de médicament (TDM) associée à des tests de détection des anticorps anti-médicament (ADA).
C3i conçoit des programmes intégrés de soutien aux patients qui servent de pont entre les patients, les médecins prescripteurs et les partenaires pharmaceutiques.
De l’inscription au programme à la communication des résultats des tests, les services comprennent la logistique nationale de prélèvement d’échantillons, la prise de rendez-vous, la notification des effets secondaires, le soutien direct aux médecins, le conseil génétique, le conseil pharmacologique et la production de rapports personnalisés sur la gestion du programme.
Les programmes peuvent être configurés pour la surveillance TDM/ADA, le dépistage des patients et les algorithmes de diagnostic, ou encore les tests pharmacogénomiques afin d’identifier le traitement optimal pour chaque patient.
Oui. C3i collabore avec des laboratoires pharmaceutiques et des entreprises biotechnologiques, ainsi qu’avec les acteurs du secteur, et se positionne comme un partenaire stratégique tout au long du cycle de vie de l’innovation diagnostique.
De la conception des tests et de la validation des biomarqueurs jusqu’à l’accompagnement des démarches réglementaires, en passant par la mise en place de laboratoires accrédités et la gestion de programmes nationaux destinés aux patients, l’équipe pluridisciplinaire de C3i, composée de scientifiques, de médecins spécialistes, de pharmaciens et de conseillers en génétique, devient le prolongement de l’équipe clinique et commerciale du partenaire pharmaceutique.