Production
C3i est la seule installation de fabrication validée cGMP à la fine pointe de la technologie au Canada ayant une capacité commerciale. Les services de production de thérapies cellulaires et géniques cGMP de C3i couvrent l’ensemble du processus depuis le développement de la lignée cellulaire, l’optimisation du processus, les tests d’analyse, la mise à l’échelle, et le remplissage/finissage.
Nos installations
C3i est le seul centre cGMP entièrement validé au Canada, conformément aux règlementations de la FDA, de l’EMA et de Santé Canada, avec une capacité commerciale.
Nous sommes les leadeurs en matière de produits et services de thérapie cellulaire cGMP pour les entreprises locales et internationales.
- 37 000 pieds carrés d’installations à la fine pointe de la technologie
- 14 salles blanches cGMP
- Conforme aux normes de l’EMA, de la FDA et de Santé Canada
Développement de procédés
C3i est votre partenaire pour la mise à l’échelle et l’optimisation des processus de développement de vos procédés. Nous assurons la transition entre les résultats de vos recherches et une thérapie pour les patients. Notre expertise comprend :
- Transfert technique à partir des spécifications du client
- Études de comparabilité
- Conception de bioprocédés basée sur la spécification du produit (Quality by design)
- Mise à l’échelle et optimisation des bioprocédés (efficacité, système fermé)
- Développement de stratégies rentables
- Normalisation et validation des procédés
- Définition des paramètres critiques
- Études de stabilité
- Optimisation et qualifications du transport
- Et autres services connexes
Production de cellules cGMP
Fabrication de cellules diversifiées
Le service de production de cellules cGMP de C3i peut vous aider à atteindre vos objectifs avec rapidité, efficacité et qualité. Nous offrons une expertise variée en matière de production cellulaire:
- TcR
- Car-T
- NK
- MSCs
- HSCs
- iPSCs
- Autologue et allogénique
- Et d’autres types de cellules et technologies
Modification cellulaire
C3i a une grande expertise dans la modification cellulaire au moyen de :
- Vecteurs viraux
- Systèmes d’électroporation
- L’édition CRISPR
- ARNm
Production de vecteurs cGMP
Dirigée par une équipe de professionnels qualifiés et adhérant aux Bonnes Pratiques de Fabrication rigoureuses, C3i offre la fabrication de vecteurs viraux cGMP. Cette offre reflète notre engagement à élargir les horizons du potentiel médical. Nos vecteurs fabriqués, applicables à la fois aux thérapies cellulaires et géniques, incarnent notre engagement à faire progresser les possibilités de soins de santé.
Banque de cellules maitresses
Grâce à installations cGMP de pointe, nous sommes fiers de proposer la fabrication de banques de cellules maitresses (MCB), un élément crucial dans la production de produits biothérapeutiques. Grâce à une attention méticuleuse aux détails et au respect d’un contrôle de qualité strict, notre équipe d’experts cultive, caractérise et préserve les lignées cellulaires afin d’établir des MCB fiables.
Votre partenaire de choix
Notre service de fabrication de thérapies cellulaires et géniques cGMP est plus qu’un simple service. C’est un partenariat qui vous met en contact avec les meilleurs dans le domaine. En choisissant C3i, vous choisissez de travailler avec une équipe de professionnels ayant à coeur votre succès et qui vous soutiendront tout au long de votre parcours de développement de produits.