Centre C3i lance une division de médecine de précision, reliant la découverte de biomarqueurs aux résultats cliniques réels chez les patients.

Le CDMO montréalais étend ses activités au-delà de la fabrication de thérapies cellulaires en proposant des diagnostics compagnons, un suivi thérapeutique et des programmes intégrés d’accompagnement des patients

Et si chaque patient bénéficiait d’un traitement adapté à sa biologie unique?

Cette question, qui s’inscrit dans la promesse ambitieuse de la médecine de précision, est désormais au cœur des activités du Centre C3i Inc. Cette organisation de développement et de biofabrication sous contrat (CDMO) basée à Montréal, qui est déjà la seule installation cGMP entièrement validée au Canada et conforme aux réglementations de Santé Canada et de l’EMA, a officiellement lancé une division dédiée aux services de médecine de précision.

Cette annonce marque une expansion stratégique importante pour C3i, qui étend ainsi son champ d’action de la biofabrication à l’ensemble du parcours clinique et du parcours du patient. Cette nouvelle offre couvre trois domaines de services intégrés : les diagnostics compagnons, la surveillance thérapeutique et les programmes intégrés d’accompagnement des patients. Ces domaines forment un parcours complet que C3i décrit comme reliant « la découverte de biomarqueurs aux résultats cliniques réels chez les patients ».

Identifier les bons traitements pour les bons patients

Le service de diagnostics compagnons (CDx) est au cœur de l’offre de médecine de précision de C3i. Les diagnostics compagnons sont des tests qui permettent d’identifier les patients les plus susceptibles de bénéficier d’un traitement spécifique, et les agences de réglementation telles que la FDA exigent de plus en plus souvent un CDx validé comme condition préalable à l’autorisation de mise sur le marché d’un médicament. C3i se positionne comme un partenaire CDx de référence: conception, validation et mise en œuvre de programmes de tests au sein de son laboratoire médical accrédité. Son portefeuille de technologies sur site comprend:

• PCR digitale
• Séquençage de nouvelle génération (NGS)
• Immunoanalyse multiplexe (ELISA, ELISPOT, Luminex)
• Pathologie moléculaire
• Cytométrie de flux
• Biochimie.

Ces technologies sont toutes disponibles sans dépendre de laboratoires externes, ce qui permet un développement plus rapide des tests et des délais d’exécution plus courts.

Suivre le parcours du patient

La mise en place d’un traitement ne représente que la moitié du défi. Le service de suivi thérapeutique de C3i s’occupe de la suite: il permet de suivre la reconstitution immunitaire ou la persistance des cellules transplantées dans le cas des thérapies cellulaires et géniques, ainsi que les biomarqueurs liés au traitement pour tout type de thérapie, afin de suivre l’évolution de chaque patient au fil du temps. Contrairement à la surveillance pharmacocinétique traditionnelle, ce service est spécialement conçu pour répondre aux complexités inhérentes à un large éventail de thérapies, allant des petites molécules et des produits biologiques aux thérapies cellulaires et géniques, où les questions relatives à l’efficacité à long terme et à l’immunogénicité nécessitent une approche plus sophistiquée.

Les équipes cliniques et les partenaires pharmaceutiques reçoivent les données longitudinales nécessaires pour évaluer et améliorer les résultats thérapeutiques, quelle que soit la modalité de traitement, grâce à une gamme de services comprenant:

• Phénotypage des cellules immunitaires
• Profilage des cytokines
• Séquençage du répertoire immunitaire (TCRβ)
• Analyse du chimérisme
• Surveillance thérapeutique des médicaments (TDM), combinés à des tests de détection des anticorps anti-médicaments (ADA)

Mettre en relation les patients, les médecins et les partenaires pharmaceutiques

C3i reconnaît qu’un test validé dans un laboratoire accrédité n’est qu’un premier pas. Une véritable médecine de précision nécessite un lien opérationnel continu entre le patient, le médecin prescripteur et le partenaire pharmaceutique. C’est précisément ce que visent à offrir les programmes intégrés d’accompagnement des patients de l’entreprise.

L’équipe multidisciplinaire de C3i, composée de scientifiques, de médecins spécialistes, de gestionnaires de soins aux patients et de gestionnaires de comptes, se chargera de la logistique nationale de prélèvement d’échantillons, de la prise de rendez-vous, du signalement des événements indésirables, du soutien aux médecins et aux professionnels de santé, ainsi que de la gestion des rapports personnalisés liés au programme.

Ce qui distingue Centre C3i

Dans un secteur où les programmes de médecine de précision impliquent souvent plusieurs fournisseurs et organisations, l’intégration constitue le principal atout de C3i. L’entreprise rassemble sous un même toit:

• Des tests de qualité clinique validés dans son laboratoire médical accrédité.
• Une gamme complète de technologies sur site: NGS, PCR digitale, cytométrie de flux et tests immunologiques multiplex permettant un développement rapide sans dépendance vis-à-vis de tiers.
• Un accompagnement intégré des patients, du prélèvement d’échantillons à l’échelle nationale jusqu’au suivi par un professionnel de santé qualifié.
• Un modèle de partenariat pharmaceutique conçu pour un déploiement à l’échelle commerciale, C3i agissant comme une extension des équipes de ses clients, de la première prise de contact jusqu’au lancement et au-delà

« La médecine de précision exige un partenaire capable de relier la science, les opérations et l’expérience du patient au sein d’un programme unique et homogène », a déclaré l’entreprise lors de son lancement. « C’est ce que nous avons mis en place. »

Une évolution naturelle pour le leader canadien des CDMO en thérapie cellulaire

Ce lancement intervient à un moment décisif pour C3i. En 2024, l’entreprise a franchi une étape historique en devenant le premier CDMO canadien à obtenir l’autorisation réglementaire de Santé Canada pour la production commerciale de médicaments de thérapie cellulaire.

Les services de médecine de précision constituent le prolongement naturel de cette trajectoire. C3i opère depuis longtemps à la croisée de la science, de la fabrication et des applications cliniques ; la nouvelle division formalise cette expertise en une offre structurée destinée aux partenaires pharmaceutiques et biotechnologiques qui ont besoin de plus qu’un simple service de tests ; ils ont besoin d’un partenaire qui comprend l’ensemble de l’écosystème, des biomarqueurs au chevet du patient.

Pour les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques qui cherchent à mettre en place ou à développer un programme de médecine de précision, l’offre complète de C3i est disponible ici.